【儀表網(wǎng) 行業(yè)標準】近日，全國溫度計量技術委員會編制完成《低溫保藏箱校準規(guī)范》，并廣泛征求意見，請各位專家百忙之中抽空閱讀征求意見稿，并提出寶貴的意見。征求意見請于2024年3月15日前返回。吳健，郵箱：wuj@BJJL.cn；電話：13621295717。
 

　　2022年8月國家市場監(jiān)督管理總局市監(jiān)計量發(fā)[2022] 70號文件向北京市計量檢測科學研究院下達了“低溫保存箱校準規(guī)范”的制定任務，計劃合同編號: QGWDJS202201。
 

　　近些年來國內超低溫保存箱產品發(fā)展十分迅速，產品最低溫度達到了-86C甚至-164°C。特別是在新冠疫情爆發(fā)以來，無論是核酸的檢測還是疫苗的儲存，都廣泛地應用到低溫保存箱。應該說，低溫保存箱提供的溫度環(huán)境準確與否，已經(jīng)不僅僅關系到某個行業(yè)發(fā)展、某個領域的研究、某個項目的成功與否，更是直接關系到了抗擊疫情的成敗，關系到了人們的健康生活，低溫保存箱的應用廣泛性和重要性日益得到彰顯。
 

　　目前對于低溫保存箱在國內具有兩個相關標準，分別是GB/T20154-2014《低溫保存箱》中華人民共和國國家標準和YY/T1757-2021《醫(yī)用冷凍保存箱》中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準，兩個標準都對低溫保存箱的產品分類、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存等方面進行了規(guī)定。不同的是，YY/T1757-2021《醫(yī)用冷凍保存箱》針對醫(yī)用的特點，在例如溫度均勻度等技術指標上要求的比GB/T20154-2014《低溫保存箱》要更加嚴格，同時增加了一些特有的技術指標，例如溫度波動度、開門恢復時間等。
 

　　另外兩個標準在一些試驗方法上也有不同的要求，例如溫度傳感器的布點方法。目前國內沒有針對于低溫保存箱的國家計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范，因此造成國內各計量檢測機構對低溫保存箱進行檢測時的情況五花八門，的依據(jù)上述兩個標準進行檢測，有的依據(jù)自編校準方法進行校準，有的參考JJF 1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范》進行校準，有的依據(jù)廠家的驗證方法進行驗證。
 

　　依據(jù)的技術文件不同，造成檢測和校準的方法和技術參數(shù)也不相同，檢測的結果缺乏統(tǒng)- - 的標準。其中，計量檢測機構使用比較多的技術文件是JJF 1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范》，但是問題也隨之出現(xiàn)，JJF1101-2019主要是針對環(huán)境試驗設備進行校準的技術文件，其中的很多內容并不能適用于低溫保存箱。
 

　　首先，JJF1101-2019的適用溫度范圍為(-80~300)C,不能覆蓋低溫保存箱的溫度范圍。其次，低溫保存箱的空間結構與環(huán)境試驗設備不同，很多低溫保存箱的內部具有多個單獨封閉冷凍空間，因此用JJF1101-2019的布點方法并不能真實反映低溫保存箱內的溫度分布。
 

　　另外，低溫保存箱具有-些與低溫保存相關特有的技術指標，如開門恢復時間等，這些在JJF1101-2019中并沒有涉及。還有對于一些共同的技術指標，例如溫度均勻度等,JJF1101-2019規(guī)定的計算方法與低溫保存箱標準和行業(yè)內部的計算方法并不相同。
 

　　其他諸如操作方法、低溫下操作的一些特殊性等方面，低溫保存箱也有其自身的特點，這在JJF1101-2019都沒有提及。綜上所述，低溫保存箱的應用非常廣泛，其溫度等參數(shù)的準確與否關系重大，因此社會企事業(yè)單位的校準需求非常旺盛。而與此相對的是，低溫保存箱目前缺少全國統(tǒng)一的計量技術規(guī)范，目前被大量參考使用的技術規(guī)范存在諸多的不適用性。
 

　　為此，2022年國家市場監(jiān)督管理總局下達了“低溫保存箱校準規(guī)范”的制定任務，計劃于2023年完成。但是，由于2022 年至2023年上半年疫情比較嚴重，無法進行實驗工作，從而影響了校準規(guī)范的制定進度。起草組為此特向全國溫度計量技術委員會申請延期至2024年完成并獲得了批準。本規(guī)范的主要起草單位為:北京市計量檢測科學研究院、成都市計量檢定測試院、甘肅省計量研究院。